ارزيابي اثربخشي آموزش كاركنان

در بند 5.2.2 استاندارد ISO/IEC 17025 ذكر شده است كه"اثربخشي اقدامات آموزشي انجام شده بايد ارزيابي شود" به چه روش‌هاي مي‌توان اثربخشي اقدامات آموزشي انجام شده را ارزيابي نمود؟

 

با پنج روش زير مي‌توان اثربخشي اقدامات آموزشي انجام شده را ارزيابي نمود:

- برگزاری آزمون پس از برگزاري آموزش؛

- نظارت بر عملکرد و ارزیابی واقعی عملکرد کارکنان پس از برگزاري آموزش؛

- نتایج آزمون مهارت بدست آمده پس از برگزاري آموزش ؛

- نتایج ممیزی های داخلی پس از برگزاري آموزش؛

- نتايج مميزي‌هاي خارجی پس از برگزاري آموزش؛

 ارزيابي اثربخشي آموزشي مي‌تواند با استفاده از يك و در برخي  از موارد با يا تركيبي از چند روش فوق الذكر انجام شود.

 مرجع :: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمريكا

مميزان داخلي آزمايشگاه

سئوال:آيا الزامات بخش 5.2 استاندارد ISO/IEC 17025 براي مميزان داخلی یک آزمایشگاه كه ممكن است از كاركنان آزمايشگاه نيز نباشند، كاربرد دارد؟

از آنجا كه مميز داخلی یک آزمایشگاه مسئول بررسی جنبه‌های مختلف در ارتباط با تجهیزات، عملکرد آزمون / کالیبراسیون و انتشار نتایج مي‌باشد، بنابراين لازم است که آموزش و صلاحیت مميزان داخلی، تعريف، مستند، ارزيابي شود. به طور كلي مي‌توان گفت كه تمامي بخش 5.2 استاندارد براي يك فرد كه به عنوان مميز داخلي تعيين شده است، قابل اجرا است و انتظار مي‌رود سوابق مربوطه براي نشان دادن انطباق با بندهاي 5.2.1 – 5.2.5 نگهداري شود.

   مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA

کنترل نرم افزارها در آزمایشگاه

سئوال: در بند 4.3.1 ذکر شده است که "آزمايشگاه بايد براي كنترل كليه مداركي كه جزئي از سيستم مديريت را تشكيل مي دهند (اعم از آن كه درداخل آزمايشگاه تهيه شده يا از منابع بيروني فراهم شده باشند) از قبيل مقررات، استانداردها، مدارك استاندارد گونه، روش هاي آزمون و/يا كاليبراسيون و نيز نقشه ها، نر مافزارها، مشخصات، دستورالعمل‌ها و كتابچه‌هاي راهنما، روشهاي اجرايي ايجاد نموده و برقرار نگه دارد." در این بند كنترل براي نرم افزار ها چه مواردي لازم است؟

اصطلاح "نرم افزارها" همانطور که در بخش 4.3 استفاده می شود شامل يك نرم‌افزار و سیستم عامل مورد نیاز برای بهره برداری مناسب از تجهیزات، و همچنین استفاده شده برای مقاصد دیگر مورد نیاز برای عملکرد صحیح آزمون و یا تجزیه و تحلیل داده‌ها استفاده می شود. آزمایشگاه باید این نرم افزار كنترل كند براي اطمینان از اينكه پرسنل و تجهیزات از نسخه صحیح کنترل شده، استفاده می‌کنند. در بسیاری از موارد، این کنترل‌ها ممکن است در فرايند نگهداري و كنترل تجهيزات آزمايشگاه بند 5.5 آورده شده باشند. (به عنوان مثال، زمانی که نرم افزار با تجهیزات به صورت يكپارچه هستند). تمامي الزامات 4.3.1، 4.3.2 و 4.3.2.2 (a-d) برای کنترل نرم افزارها و همچنين نيازهاي بند 5.5 بايد رعايت شوند.

توجه: نرم افزار پردازش کننده كلمات نياز به كنترل ندارد مگر آنكه براي انجام محاسبات داد‌ه‌هاي بدست آمده مورد استفاده قرار گيرد.

مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA

اولین ممیزی داخلی

سئوال: ما یک آزمایشگاه جدید آماده برای درخواست تایید صلاحیت هستم. آیا باید ممیزی داخلی را برای سیستم مدیریت و فعالیت های مربوط به آزمون‌ها قبل از دریافت تایید صلاحیت انجام دهیم؟

به منظور تایید تطابق کامل با بند 4.14.1 استاندارد، ارزیابان شواهد مربوط به انجام یک ممیزی داخلی کامل که توسط آزمایشگاه مطابق یک برنامه از پیش تعیین شده، انجام شده است را باید بررسی کنند. اگر تنها بخشی از ممیزی داخلی تا زمان در محل ارزیابی مرکز تایید صلاحیت انجام شده باشد، این امر به عنوان یک عدم انطباق می‌باشد و ممیزی داخلی باید قبل از ارزیابی تایید صلاحیت اولیه به صورت کامل برای کلیه آزمون های و سیستم مدیریت کیفیت باید انجام شود.

 

مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA

تغییر یا ایجاد متن جدید در مدارک

سئوال: در بند 4.3.3.2. استاندارد ISO/IEC 17025 ذکر شده است "در موارد مقتضي، متنِ تغيير يافته يا جديد بايد در مدرك يا در ضمايم ذيربط مشخص شود." به چه روش‌های می‌توان این کار را انجام داد؟

برای انجام این کار راهای زیر وجود دارد.

§        - با استفاده از ویژگی‌های های لایت کردن یا خط کشیدن زیر متن؛

§        - با استفاده از "تاریخچه ویرایش‌های" در پایان هر مستند و تشریح تغییرات انجام در بخش‌های خاص؛

§      - با استفاده از“track changes”  تجدید نظر در مستندات و نگهداری یک نسخه کنترل شده با “track changes”؛

§         - با استفاده از فرم‌های ویژه‌ای که نشان‌دهنده تغییرات در مستندات می‌باشد.

نکته مهمی که باید به آن توجه شود این است که الزامات استاندارد شناسایی متن جدید یا تغییر یافته هنگامی که عملی است، می باشد. شرایط ذکر شده فوق در اکثر غریب به اتفاق موارد عملی است. با این حال در مواردی که شناسایی متن جدید یا تغییر یافته عملی نیست (به عنوان مثال اگر سند به طور کامل بازنگری شده است به طوری که شباهت کمی به نسخه قبلی دارد یا اصلاً شباهتی ندارد) در این موارد نشان دادن این تغییرات نیاز نیست.

مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA

ضرورت لیست اصلی مستندات در آزمایشگاه

سئوال: آزمایشگاه ما فقط نسخه از مدارک سیستم مدیریت کیفیت را به صورت سیستم مرکزی تهیه و نگهداری می‌کند، آیا لیست مستندات اصلی برای ترسیم توزیع مدارک واقعاً نیاز است؟

بخش 4.3.2.1  ذکر شده است "يك فهرست اصلي يا روش اجرايي معادل آن براي كنترل مدارك، كه وضعيت تجديدنظر و توزيع آن ها را در سيستم مديريت مشخص نمايد، بايد تهيه شود و به آساني در دسترس باشد تا بدين وسيله بتوان از به كارگيري مدارك نامعتبر و يا منسوخ جلوگيري كرد." لذا اگر روش اجرایی کنترل مستندات آزمایشگاه وضعیت بازنگری مدارک موجود در سیستم مدیریت کیفیت را مشخص و جایی که آنها یافت می‌شوند را نشان می‌دهند، دیگر نیازی به لیست مستندات اصلی نیست. ولی اگر روش اجرایی کنترل مستندات حاوی وضعیت بازنگری و محل مستندات نباشد، آنگاه یک لیست مستندات شامل این موارد نیاز است.

مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA