معرفي استاندارد ISO 15189

ایزو ۱۵۱۸۹ استانداری است که یرای آزمایشگاه‌های تشخیص طبی صادر می‌شود. در ژانویه سال ۲۰۰۳، سازمان بین المللی استانداردسازی اولین استاندارد هماهنگ برای علوم آزمایشگاهی را منتشر کرد. قبل از این سال، آزمایشگاه‌هایی که مایل به تائید کیفیت و بررسی اعمال آنها بودند از ISO/IEC 17025 استفاده می‌کردند (الزامات مورد نیاز برای صلاحیت کالیبراسیون و تست آزمایشگاه‌ها). در حالی که این استاندارد ISO 15189 به ارائه یک چارچوب عمومی برای یک سیستم مدیریت کیفیت که عنصر بسیار ضروری آزمایشگاه پزشکی است در آزمایشگاه می پردازد. بنابراین آزمایشگاهیان تلاش کردند تا استانداردی تهیه کنند که همه نیازهای اساسی یک آزمایشگاه تشخیص طبی را در بر بگیرد. این استاندارد تحت عنوان استاندارد ISO 15189 نام گذاری و منتشر شد. از زمان انتشار این استاندارد، به سرعت پیشرفت کرد و در بسیاری از کشورهای جهان مورد استقبال قرار گرفت. در سال ۲۰۰۷ نسخه جدیدی از این استاندارد منتشر شد که هدف آن همسوئی بیشتر با ISO/IEC 17025  بود و آخرين نسخه اين استاندارد كه در سال 2012 منتشر شده است. در آخرين ويرايش اين استاندارد الزاماتي در خصوص انتشار نتايج و سيستم مديريت اطلاعات آزمايشگاه به الزامات فني (بخش 5) اضافه شده است.

به طور کلي اين استاندارد شامل دو دسته الزامات مديريت و فني مي‌شود كه در بند 4 الزامات مربوط به مدیریت صحیح و در بند 5 الزامات مربوط به احراز صلاحیت فنی براي نوع آزمون‌ها که آزمایشگاه به عهده مي‌گیرد، مشخص مي‌شود. الزامات مربوط به آخرين ويرايش این استاندارد (ویرایش سال 2012) در جدول زير نشان داده شده‌ است.

الزامات مديريتي	الزامات فني
4-1- سازمان 4-2- سيستم كيفيت 4-3- كنترل مدارك 4-4- بازنگري قراردادها 4-5- آزمايش توسط آزمايشگاه‌هاي ارجاع 4-6- تداركات و خدمات برون سازماني 4-7- خدمات مشاوره اي 4-8- حل و فصل شكايات 4-9- شناسايي و كنترل عدم انطباق‌ها 4-10- بهبود 4-11- اقدامات اصلاحي 4-12- اقدامات پيشگيرانه 4-13- سوابق فني و كيفيت 4-14- مميزي داخلي 4-15- بازنگري مديريت	5-1- كاركنان 5-2- شرايط محيطي و فضاي كار 5-3- تجهيزات آزمايشگاهي 5-4- روش‌هاي اجرايي قبل از آزمايش 5-5- روش هاي اجرايي آزمايش 5-6- تضمين كيفيت روش هاي اجرايي آزمايش 5-7- روش هاي اجرايي بعد از آزمايش 5-8- گزارش دهي نتايج 5-9- انتشار نتايج 5-10- مديريت اطلاعات آزمايشگاه

هدف 
تعیین الزاماتی را بر تضمین کیفیت خدمات و افزایش کیفیت و صحت نتایج آزمایشات و دریافت صلاحیت از مراکز ذیصلاح می باشد.

دامنه کاربرد

در کلیه آزمایشگاههای کلینیکی و پزشکی کاربرد دارد.

اهم مزایای این استاندارد

برخی از مزایای اخذ این استاندارد عبارتست از:
1.    ارتقا سطح آزمایشگاهها و کسب اعتبار بین المللی 
2.    افزایش اطمینان از صحت نتایج ارایه شده توسط آزمایشگاهها
3.    کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات و ابزارآلات آزمایشگاهها
4.    کاهش هزینه ها به خاطر کاهش دوباره کاریها
5.    افزایش کارایی پرسنل
6.    افزایش انگیزش در بین کارکنان آزمایشگاه
7.    تسهیل همکاری میان آزمایشگاهها و سایر سازمانها
8.    استاندارد کردن روشهای اجرایی و مدیریتی آزمایشگاهها
9.    ارتقاء سطح مشتری مداری آزمایشگاهها و افزایش بیماران
10.    دریافت لوح کیفیت و تاییدیه صلاحیت از اداره کل مرجع سلامت
11.    امکان پذیرش آزمایشگاهها به عنوان آزمایشگاه مراجع ذیصلاح
12.    امکان ارایه خدمات در سطح بین المللی
13.    انطباق با استانداردهای ISO 17025  و ISO 19001

براي دانلود آخرين ويرايش استاندارد ISO 15189 در سال 2012 بر روي لينك زير كليك كنيد:

دانلود آخرين ويرايش فارسي استاندارد ايزو 15189

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشي آشنايي با استاندارد ISO 15189 مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

اتحاديه بين المللي تائيد صلاحيت آزمايشگاه‌ها

International Laboratory Accreditation Cooperation  = ILAC

اتحاديه بين المللي تائيد صلاحيت آزمايشگاهها ILAC يك اتحاديه بين المللي متشكل از آزمايشگاهها و نهادهاي تائيد صلاحيت و بازرسي كننده است كه به منظور مرتفع نمودن موانع تجاري تشكيل شده است.

تائيد صلاحيت به مردم اين امكان را مي دهد كه هنگام انتخاب يك آزمايشگاه تصميم آگاهانه ائي با توجه به شايستگي، بي طرفي و توانمندي آزمايشگاه اتخاذ نمايد. تائيد صلاحيت به حمايت از اعتبار و عملكرد خدمات و كالاها كمك مي كند.

نهادهای تایید صلاحيت کننده در سراسر جهان توافقنامه ای را امضا کرده اند که پذیرش محصولات و خدمات را هنگام گذر ازمرزهای ‏کشورها تسریع ميکند. هدف از اين توافقنامه (توافقنامه ILAC) بوجود آوردن یک چارچوب بين المللی برای حمایت از تجارت بين المللی از طريق حذف موانع فنی است.

نهادهاي تائيد صلاحيت آزمايشگاهي و بازرسي به نمايندگي بيش از 70 سازمان اقتصادي و منطقه ائي، اعضاي ILAC به شمار ميروند.

هدف:

هدف نهائي ILAC استفاده و پذيرش هر چه بيشتر نتايج آزمايشگاهها و شركت هاي بازرسي تائيد صلاحيت شده از جمله نتايج آزمايشگاهي ساير كشورها توسط صنعت و تدوين كنندگان مقررات مي باشد. از اين طريق هدف تجارت آزاد "يكبار آزمون كالا و پذيرش در همه جا" مي تواند تحقق يابد

زمينه هاي فعاليت:

اتحاديه بين المللي تائيد صلاحيت آزمايشگاهها در زمينه هاي زير فعاليت مي كند:

• تدوين و هماهنگ سازي نحوه تائيد صلاحيت آزمايشگاهي و بازرسي
• ترويج تائيد صلاحيت آزمايشگاهي و بازرسي در ميان صنعت ، دولت و تدوين كنندگان مقررات و مصرف كنندگان
• حمايت از سيستم هاي تائيد صلاحيت در حال تشكيل
• به رسميت شناختن امكانات آزمايشگاهي و بازرسي از طريق توافقنامه ILAC

اتحاديه بين المللي تائيد صلاحيت آزمايشگاهها (ILAC) برای اولین بار به عنوان یک کنفرانس در سال 1977 با هدف توسعه همکاریهای بین المللی برای تسهیل تجارت آغاز شده است.

دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون با نرم‌افزار Minitab

دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون با نرم‌افزار Minitab  در یک سطح برای برآورده‌سازی الزامات بند 5-9 استاندارد ISO/IEC 17025 برگزار می‌گردد. تعداد ساعات برگزاری این دوره 16 ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار Minitab برگزار می‌گردد.

سرفصل دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون:

- آشنايي با مفاهيم پايه آماري و كنترل كيفيت در آزمايشگاه 

- كنترل توزيع نتايج آزمون (ميانگين و واريانس) با استفاده از هيستوگرام

- كنترل نرمال بودن توزيع نتايج آزمون

- بررسي ارتباط خطي بين دو كميت اندازه‌گيري (Correlation)

- آشنايي با نرم افزار Minitab

- محاسبه پارامترهاي آماري در Minitab

- بررسي ارتباط خطي بين دو كميت اندازه‌گيري در Minitab

- بررسي نرمال بودن نتايج آزمون در Minitab

- اصول آماري نمودار کنترل (انواع تغييرات، منحني نرمال، تئوري حد مرکزي، اصول اوليه آماري نمودارهاي کنترل حالت‌هاي خارج از کنترل و مفهوم تحت کنترل بودن نتايج آزمون)

- رسم نمودارهاي کنترل كيفي براي مشخصه‌هاي كمي (رسم نمودارهاي XBAR-R، XBAR-S و I-MR) در Minitab

- رسم نمودار Pareto در Minitab

- رسم نمودار علت و معلول در  Minitab

- مقايسات آماري نتايج آزمون(T-Test, F-Test, ANOVA) در  Minitab

- تحليل نتايج مقايسات بيين آزمايشگاهي بر اساس استاندارد ASTM E691:2011

- تحليل نتايج آزمون‌هاي كفايت تخصصي بر اساس استاندارد ISO/IEC 17024:2010

- بررسی توانايي و آناليز سيستم اندازه‌گيري (MSA)

- محاسبه شاخص C_gk و C_g

- تعیین دقت آزمون Repeatability & Reproducibility))

- تعیین صحت آزمون (Bias, Linearity, Stability)

دانلود بروشور دوره تضمین کیفیت نتایج آزمون با نرم‌افزار Minitab 

نحوه هماهنگی برای برگزاری دوره:

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ها با شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس حاصل نمایید. توجه داشته باشید که دوره‌های آموزشی در محل سازمان و یا شرکت شما قابل اجراست. اگر سازمان شما فاقد کلاس مجهز آموزشی است این دوره می‌تواند در اتاق کنفرانس به ترتیبی که ذکر می‌گردد برگزار گردد. حداقل هر دو نفر یک لپ تاپ و یا PC داشته باشند و حتما اتاق کنفرانس به ویدئو پرژکتور و یا تلویزیون مناسب مجهز باشد.  تعداد فراگیران کلاس به صورت معمول حداکثر تا 15 نفر در نظر گرفته شود و اگر فضای اتاق کوچک است توصیه می شود که تعداد فراگیران با توجه به آن فضا در نظر گرفته شود.

برچسب: آموزش، تضمین کیفیت نتایج آزمون، نرم‌افزار Minitab، استاندارد ISO/IEC 17025

دوره آموزشي تعيين دقت روش آزمون در پژوهشگاه ملي مهندسي ژنتيك و زيست فناوري برگزار شد.

دوره آموزشي تعيين دقت روش آزمون با حضور اعضاء هيات علمي، كارشناسان و دانشجويان پژوهشگاه ملي مهندسي ژنتيك و زيست فناوري در تاريخ 91/11/07 در اين پژوهشگاه برگزار گرديد. اين دوره آموزشي با هدف آشنايي فراگيران با نحوه تعيين دقت روش آزمون مطابق با آخرين ويرايش‌هاي استانداردهاي بين‌المللي ASTM E691 و ISO 5725-2 برگزار شد.

مهندس مصطفی دستمردی که تدریس این دوره را برعهده داشت، با بیان این مطلب که " تعيين و افزايش دقت روش‌هاي آزمون به كاهش تعداد تكرار آزمون‌هاي مورد نياز براي انجام پروژه‌هاي تحقيقاتي و صنعتي و به تبع آن كاهش هزينه‌هاي تمام شده اين پروژه‌ها منجر مي‌گردد"، بر ضرورت تعيين و افزايش دقت روش‌هاي آزمون براي كاهش هزينه‌هاي تحقيقاتي تاكيد نمودند. ايشان همچنين كاربرد عملي تعيين مقادير دقت را براي صحه‌گذاري روش‌هاي آزمون، ارزيابي عملكرد آزمايشگاه، قابليت پذيرش نتايج آزمون و مقايسه روش‌هاي اندازه‌گيري جايگزين بيان نمودند.

سرفصل‌های دوره:

      - هدف و دامنه کاربرد استانداردهاي ASTM E691 و ISO 5725-2؛

      - برنامه‌ریزی مطالعات بين آزمایشگاهی براي تعيين دقت روش آزمون؛

      - محاسبات آماري در تعيين دقت روش آزمون؛

      - سازگاری اطلاعات و نتايج متناقض در تعيين دقت روش آزمون؛

      - ارائه مثال‌هایي از تعيين دقت روش آزمون با مطالعات بين آزمايشگاهي.

      

      براي دانلود بروشور اين دوره بر روي لينك زير كليك كنيد:

       دانلود بروشور دوره آموزشي تعيين دقت روش آزمون

برچسب: برگزاری دوره آموزشی، تعیین دقت روش آزمون، استاندارد ASTM E691، استاندارد ISO 5725

كتاب مجموعه دستورالعمل‌ها - آزمایشگاه مرجع سلامت

در اين كتاب دستورالعمل‌هاي  استاندارد مديريت كيفيت در آزمايشگاه‌هاي تشخيص طبي آورده شده است.اين مجموعه‌ شامل الزامات نظير فضا و تاسيسات آزمايشگاه، الزامات مربوط به کارکنان آزمايشگاه، تجهيزات آزمايشگاه و اصول مستندسازی مي‌باشد. متن كامل از اين كتاب با استفاده از لينك زير قابل دريافت مي‌باشد.

دانلود كتاب مجموعه دستورالعمل ها - آزمایشگاه مرجع سلامت

تفاوت بين دقت و صحت

صحت: نزديكي توافق بين مقدار ميانگين حاصل از تعداد زيادي از نتايج آزمون و مقدار مرجع پذيرفته شده. به صحت «درستي ميانگين» نيز گفته مي‌شود ولي استفاده از آن به اين صورت توصيه نمي‌شود.اندازه صحت معمولاً بر حسب اريبي بيان مي‌شود.

اريبي: اختلاف بين مقادير موردانتظار نتايج آزمون و مقدار مرجع پذيرفته شده.

دقت: نزديكي توافق بين نتايج حاصل از آزمون‌هاي مستقل تحت شرايط قراردادي. معمولاً اندازه دقت بر حسب عدم دقت بيان مي‌گردد و بر حسب انحراف معيار نتايج آزمون محاسبه مي‌شود. دقت پايين تر ناشي از انحراف معيار بالاتر است.

«نتايج آزمون مستقل» نتايجي است كه تحت تاثير هيچيك از نتايج آزمون قبلي كه روي همان نمونه آزمون يا مشابه آن انجام شده است، قرار نمي گيرد. اندازه‌هاي كمّي دقت وابستگي شديدي به شرايط تصريح شده دارند. شرايط تكرارپذيري و تجديدپذيري، دو حد نهايي دقت هستند.

 تفاوت بين دقت و صحت: دقت فقط به توزيع خطاهاي تصادفي بستگي دارد و ارتباطي به مقدار واقعي يا مقدار مشخص شده، ندارد. صحت كه بر حسب اريبي بيان مي‌شود. خطاي سيستماتيك كل است كه امكان دارد از يك يا چند مؤلفه خطاي سيستماتيك تشكيل شده باشد. بزرگ بودن اريبي بيانگر اختلاف زياد از مقدار مرجع پذيرفته شده است. صحت (اريبي) شامل خطاي تصادفي نمي‌شود 

پوستري جالب در خصوص تفاوت بين دقت و صحت  كه در سايت مركز ملي اندازه‌شناسي انگليس (NPL) قرار داده شده است. براي دريافت پوستر بر روي لينك زير كليك كنيد.

دانلود پوستر تفاوبت بين دقت و صحت

What is the difference between accuracy & precision

جهت هماهنگی برای آموزش نحوه تعيين و كنترل دقت و صحت نتايج آزمون در آزمايشگاه‌ها با نرم افزارهاي آماري مي‌توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

عدم قطيعت و قابليت‌رديابي Traceability and Uncertainty

پوستري جالب در خصوص عدم‌قطعيت و قابليت‌رديابي كه در سايت مركز ملي اندازه‌شناسي انگليس (NPL) قرار داده شده است. براي دريافت پوستر بر روي لينك زير كليك كنيد.

دانلود پوستر جالب عدم‌قطيعت و قابليت‌رديابي 

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشي برآورد عدم قطعيت در اندازه گيري مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

تبدیل واحدهای اندازه گیری به یکدیگر

برای دریافت فایل تبدیل واحدهای اندازه گیری به یکدیگر روی لینک زیر کلیک کنید.

دریافت فایل اکسل تبدیل واحدهای اندازه گیری به یکدیگر

مدیریت شکایات مشتری ایزو 10002 و فرآیند سنجش رضایتمندی مشتری ایزو 10004

ایزو 10002 استانداردی بین‌المللی برای مدیریت و برنامه‌ریزی در جهت رسیدگی به شکایات مشتریان است و ISO/TS 10004 استانداردی بین المللی برای مدیریت در جهت سنجش رضایتمندی مشتریان می‌باشد.

"مشتری گرایی"به عنوان یکی از هشت اصل مدیریت کیفیت در استانداردهای ISO/IEC 17025 و ISO 15189 مورد توجه قرار می‌گیرد و با الزامات گسترده‌ای نیز در یک سیستم مدیریت کیفیت مراکز آزمایشگاهی مبتنی بر ISO/IEC 17025 و ISO 15189 متبلور می‌شود. راهنمای سیستم پایش و اندازه‌گیری رضایت‌مندی مشتریان بر اساس ISO/TS 10004 و راهنمای نحوه برخور با شکایات مشتریان برمبنای استاندارد ISO 10002  به سازمان‌ها و مراکز آزمایشگاهی کمک می‌کند تا الزامات ISO/IEC 17025 و ISO 15189 در این زمینه به نحو مناسبی پاسخگو باشد.

ISO 10002 و ISO/TS 10004 برای استفاده مراکز آزمایشگاهی صرف نظر از نوع فعالیت، وسعت و نوع خدمات آنهاست و اغلب قواعد آن در جهت بالا رفتن رضایت مشتری‌ها از آزمایشگاه می‌باشد.

ISO 10002 و ISO/TS 10004 مفاد قراردادها، پیمانها و قوانین مدون مراکز آزمایشگاهی را تغییر نمی‌دهد و صرفاً آنها را در مسیر شخصی در جهت رضایت مشتریان حرکت می‌دهد.

دوره‌های آموزشی نمونه‌ برداري پذیرشی

دوره آموزشی نمونه‌برداری پذیرشی در اندازه‌گیری در سطح 1- مقدماتی 2-  پیشرفته برگزار می‌گردد. هدف از برگزاري اين دوره اصول و فنون نمونه برداري و بازرسي نمونه اي تعداد ساعات برگزاری دوره مقدماتی 16 ساعت و دوره پیشرفته 8 ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار Sampling Plan Analyzer 2 و Minitab برگزار می‌گردد.

سرفصل مطالب دوره مقدماتي

      آشنايي با مفاهيم پايه

§         - مزايا و معايب بازرسي نمونه‌اي

§         - كاربرد بازرسي نمونه‌اي

§         - رويه نمونه‌برداری پذيرشي

§         - استانداردهاي‌ نمونه‌برداری پذيرشي

      تعاريف و اصطلاحات

      انواع طرح‌هاي بازرسي و نمونه‌برداری

§         - نمونه‌برداری يك مرحله‌اي، دو مرحله‌اي و چند مرحله‌اي

§         - بازرسي نرمال، كاسته شده و تنگ‌تر شده

      طرح نمونه‌برداری وصفي

§         - نمونه‌برداری وصفي مطابق با استاندارد ISO 2859-1

§         - نمونه‌برداری وصفي با استفاده از نرم افزار Sampling Plan Analyzer 2

§         - نمونه‌برداری وصفي با استفاده از نرم افزار MINITAB 16

      طرح نمونه‌برداری كمي

§         - نمونه‌برداری كمي مطابق با استاندارد  ISO3951

§         - نمونه‌برداری كمي با استفاده از نرم افزار Sampling Plan Analyzer 2

§        - نمونه‌برداری كمي با استفاده از نرم افزار MINITAB 16 

دانلود بروشور دوره مقدماتی نمونه برداری پذیرشی

سرفصل مطالب دوره پیشرفته

      طرح‌هاي نمونه‌گيري دنباله‌اي (Sequential Sampling Plan: SSP)

      طرح‌هاي نمونه‌برداري زنجيره‌اي (Chain Sampling Plan: ChSP)

      طرح‌هاي نمونه‌برداري براي توليد پيوسته (Continuous Sampling Plan: CSP)

 توان آزمون و اندازه نمونه

دانلود بروشور دوره پیشرفته نمونه برداری پذیرشی

نحوه هماهنگی برای برگزاری دوره:

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ها با شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس حاصل نمایید. توجه داشته باشید که دوره‌های آموزشی در محل سازمان و یا شرکت شما قابل اجراست. اگر سازمان شما فاقد کلاس مجهز آموزشی است این دوره می‌تواند در اتاق کنفرانس به ترتیبی که ذکر می‌گردد برگزار گردد. حداقل هر دو نفر یک لپ تاپ و یا PC داشته باشند و حتما اتاق کنفرانس به ویدئو پرژکتور و یا تلویزیون مناسب مجهز باشد.  تعداد فراگیران کلاس به صورت معمول حداکثر تا 15 نفر در نظر گرفته شود و اگر فضای اتاق کوچک است توصیه می شود که تعداد فراگیران با توجه به آن فضا در نظر گرفته شود

برچسب: دوره آموزشي، نمونه‌برداري، نمونه‌گيري، كنترل كيفيت

دوره طراحی آزمایش‌ها (DOE)

دوره طراحی آزمایش‌ها (DOE) در سطح 1- مقدماتی 2-  پیشرفته برگزار می‌گردد. تعداد ساعات برگزاری دوره مقدماتی 16 ساعت و دوره پیشرفته 8 ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار Minitab برگزار می‌گردد.

سرفصل مطالب دوره مقدماتي طراحی آزمایش‌ها

·         مقدمه‌اي بر طراحي آزمايش‌ها

·         طراحي آزمايش‌ها چيست؟

·         اهداف طراحي آزمايش‌ها

·         آشنايي با مفاهيم پايه

·         چگونه طراحي آزمايش‌ها را اجرا كنيم؟

·         تشريح مراحل اجراي طراحي آزمايش‌ها بهمراه يك ‌مثال

·         موانع اجراي طراحي آزمايش‌ها

·         طراحي آزمايش‌ها با روش تك عاملي؛

·         معرفي نرم‌افزارهاي مورد استفاده در طراحي آزمايش‌ها

·         طراحي آزمايش‌ها با نرم افزار Minitab 16

·         طراحي آزمايش‌ها با نرم افزار ِ Design Expert 8

·         طراحي آزمايش‌ها با روش چند عاملي؛

·         طراحي آزمايش‌ها با روش فاكتوريل؛

دانلود بروشور طراحی آزمایش‌ها (DOE) با استفاده از نرم افزار آماری (مقدماتی 

سرفصل مطالب دوره پپيشرفته طراحی آزمایش‌ها

·         طراحي آزمايش‌ها با روش سطح پاسخ؛

·         طراحي آزمايش‌ها با روش مختلط؛

·         طراحي آزمايش‌ها با روش تاگوچي؛

دانلود بروشور طراحی آزمایش‌ها (DOE) با استفاده از نرم افزارهای آماری (پیشرفته)

نحوه هماهنگی برای برگزاری دوره:

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ها با شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس حاصل نمایید. توجه داشته باشید که دوره‌های آموزشی در محل سازمان و یا شرکت شما قابل اجراست. اگر سازمان شما فاقد کلاس مجهز آموزشی است این دوره می‌تواند در اتاق کنفرانس به ترتیبی که ذکر می‌گردد برگزار گردد. حداقل هر دو نفر یک لپ تاپ و یا PC داشته باشند و حتما اتاق کنفرانس به ویدئو پرژکتور و یا تلویزیون مناسب مجهز باشد.  تعداد فراگیران کلاس به صورت معمول حداکثر تا 15 نفر در نظر گرفته شود و اگر فضای اتاق کوچک است توصیه می شود که تعداد فراگیران با توجه به آن فضا در نظر گرفته شود.

برچسب: آموزش، طراحي آزمايش‌ها DOE، بهبود كيفيت، تجزیه و تحلیل آماری نتایج آزمون

کتاب مجموعه‌ای از مستندات مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی

برای دانلود کتاب بر روی لینک زیر کیلک کنید

دانلود کتاب مجموعه‌ای از مستندات مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشي مباني و مستند سازي در آزمايشگاه‌هاي پزشكي بر اساس استاندارد ISO 15189 مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

کتاب کنترل کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی

برای دانلود کتاب فوق بر روی لینک زیر کلیک کنید

دانلود کتاب کنترل کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی

ارائه مدلي جامع براي ارزيابي موثر عملكرد مراكز آزمايشگاهي باليني و تحقيقاتي

چكيده

زمينه و هدف: در بسياري از مراكز آزمايشگاهي باليني و تحقيقاتي، ارتقاء كيفيت و اثربخشي خدمات يكي از مهمترين استراتژي‌ها مي‌باشد. افزايش رضايت مشتريان (محققان يا بيماران)، توسعه ظرفيت‌ها، ارائه نوآوري، افزایش کارآیی، اطمينان از تداوم خدمات و درآمدزايي از ديگر استراتژي‌هاي مهم اين مراكز است. جهت عملیاتی کردن اين استراتژي‌ها، در اين پژوهش با تركيب دو رويكرد كيفي و كمي در فرايند ارزيابي، مدلي برگرفته از سيستم‌هاي مديريت كيفيت آزمايشگاهي (LQMS) و كارت امتيازي متوازن (BSC)، براي ارزيابي و بهبود عملكرد مراكز آزمايشگاهي ارائه مي‌گردد.

روش بررسي: در اين مقاله گام‌هاي‌ اساسي لازم براي طراحي و توسعه الگوي ارزيابي عملكرد تشريح، و بر اساس آن مدل پيشنهادي تحقيق ارائه مي‌گردد. به منظور سنجش اعتبار مدل، ارتباط میان هر يک از معیار‌ها، راهبردها و اهداف استراتژيک بر اساس نظر افراد خبره مشخص و با بكارگيري روش AHP سنجيده مي‌شوند.

يافته‌ها: دستاوردهاي حاصل از بكارگيري مدل پيشنهادي اين پژوهش در يكي از مراكز بزرگ آزمايشگاهي كه منجر به افزايش 22% كارآيي، ارتقاء 27% ضريب سطح كيفيت خدمات، 33% درآمدزايي و 4% رضايت مشتريان شده است، در اين مقاله آورده شده است.

نتيجه‌گيري: مدل پيشنهادي اين تحقيق يك ابزار ارزشمند براي ارزيابي و بهبود عملكرد مراكز آزمايشگاهي باليني و تحقيقاتي است كه استفاده از آن سبب افزايش بهره‌وري از منابع، رضايت مشتريان و جامعه از خدمات مراكز آزمايشگاهي مي‌گردد.

واژه‌هاي كليدي: مراكز آزمایشگاهي، ارزیابی عملکرد، كارت امتيازي متوازن (BSC)، سیستم مدیریت کیفیت آزمايشگاهي (LQMS)،

مقاله فوق توسط اينجانب و همكارانم در مجله علمی و پژوهشی علوم آزمایشگاهی ارائه شده است جهت دانلود متن كامل مقاله بر روي لينك زير كليك كنيد.

دانلود متن كامل مقاله

 

دوره های آموزشی تخمین عدم قطعیت در اندازه‌ گیری

دوره تخمین عدم‌ قطعیت در اندازه‌گیری و كاليبراسيون در سطح 1- مقدماتی 2- پیشرفته برگزار می‌گردد. تعداد ساعات برگزاری دوره مقدماتی 16 ساعت و دوره پیشرفته 8 ساعت می‌باشد و دوره به صورت کارگاهی و با استفاده از آخرین نسخه نرم‌افزار GUM WorkBench برگزار می‌گردد.

محتواي دوره مقدماتي تخمین عدم‌ قطعیت در اندازه‌گیری و كاليبراسيون

·        آشنايي با مفاهيم پايه؛

·        آشنايي با مفهوم عدم‌قطعيت در اندازه‌گيري؛

·        تاريخچه عدم قطعيت اندازه‌گيري؛

·        الزامات استاندارد ISO/IEC 17025‌ در خصوص عدم‌قطعيت اندازه‌گيري؛

·        انواع آزمون‌ها از نظر الزامات مربوط به تخمين عدم قطعيت؛

·        روش‌هاي گوناگون محاسبه و تخمين عدم قطعيت؛

·        مراحل محاسبه و تخمين عدم قطعيت به روش GUM؛

·        حل چند مثال‌ براي تخمين عدم‌قطعيت؛

·        محاسبه عدم قطعيت با نرم افزار GUM Workbench؛

·        روش مونت کارلو برای محاسبه عدم‌قطعيت؛

·        مقایسه روش GUM و مونت کارلو در ارزیابی عدم‌قطعيت؛

·        گزارش‌دهي عدم‌ قطعيت اندازه‌گيري.

دانلود بروشور دوره مقدماتی  تخمین عدم‌قطعیت در اندازه‌گیری

محتواي دوره پیشرفته تخمین عدم‌ قطعیت در اندازه‌گیری و كاليبراسيون

·        محاسبه عدم‌قطعیت با نرم افزار Gum WorkBench به روش GUM

·        محاسبه عدم‌قطعیت با نرم افزار Gum WorkBench به روش MCM

·        بدست آوردن ضرایب حساسیت کمیت‌های ورودی به روش رگرسیون

·        محاسبه عدم‎قطعیت برای آزمون‌های با نتایج گسسته؛

    ·        محاسبه عدم‌قطعیت در آزمون‌های میکروبیولوژی

دانلود بروشور دوره پیشرفته تخمین عدم‌قطعیت در اندازه‌گیری

 

نحوه هماهنگی برای برگزاری دوره:

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ها با شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس حاصل نمایید. توجه داشته باشید که دوره‌های آموزشی در محل سازمان و یا شرکت شما قابل اجراست. اگر سازمان شما فاقد کلاس مجهز آموزشی است این دوره می‌تواند در اتاق کنفرانس به ترتیبی که ذکر می‌گردد برگزار گردد. حداقل هر دو نفر یک لپ تاپ و یا PC داشته باشند و حتما اتاق کنفرانس به ویدئو پرژکتور و یا تلویزیون مناسب مجهز باشد.  تعداد فراگیران کلاس به صورت معمول حداکثر تا 15 نفر در نظر گرفته شود و اگر فضای اتاق کوچک است توصیه می شود که تعداد فراگیران با توجه به آن فضا در نظر گرفته شود

برچسب: 

عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، عدم قطعیت ، 

عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ، عدم قطعیت اندازه گیری ،

عدم قطعیت در اندازه گیری ، عدم قطعیت در اندازه گیری ، عدم قطعیت در اندازه گیری ، عدم قطعیت در اندازه گیری ، 

تخمین عدم قطعیت ، تخمین عدم قطعیت ، تخمین عدم قطعیت ، تخمین عدم قطعیت ، تخمین عدم قطعیت ، تخمین عدم قطعیت ،

محاسبه عدم قطعیت ، محاسبه عدم قطعیت ، محاسبه عدم قطعیت ، محاسبه عدم قطعیت ، محاسبه عدم قطعیت ، 

عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه ، عدم قطعیت آزمایشگاه،

عدم قطعیت آزمون ، عدم قطعیت آزمون ، عدم قطعیت آزمون ، عدم قطعیت آزمون ، عدم قطعیت آزمون ، عدم قطعیت آزمون ، 

GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM, GUM,

Uncertainty measurement, Uncertainty measurement, Uncertainty measurement,

Uncertainty measurement, Uncertainty measurement, Uncertainty measurement,

GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 , GUM 95 ,

عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ، عدم‌قطعیت ،  

عدم‌قطعیت اندازه گیری ، عدم‌قطعیت اندازه گیری ، عدم‌قطعیت اندازه گیری ، عدم‌قطعیت اندازه گیری ،  

عدم‌قطعیت در اندازه گیری ، عدم‌قطعیت در اندازه گیری ، عدم‌قطعیت در اندازه گیری ، عدم‌قطعیت در اندازه گیری ، 

عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت 

عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت 

عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه ، عدم‌قطعیت آزمایشگاه، عدم‌قطعیت 

عدم‌قطعیت آزمون ، عدم‌قطعیت آزمون ، عدم‌قطعیت آزمون ، عدم‌قطعیت آزمون ، عدم‌قطعیت آزمون ، عدم‌قطعیت آزمون ،

BIPM JCGM 100 , BIPM JCGM 100 , BIPM JCGM 100 , BIPM JCGM 100 , BIPM JCGM 100 , BIPM JCGM 100 , BIPM JCGM 100 

عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت روش مونت کارلو ، عدم قطعیت 

آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه عدم قطعیت ، آموزش محاسبه 

آموزش تخمین عدم قطعیت ، آموزش تخمین عدم قطعیت ، آموزش تخمین عدم قطعیت ، آموزش تخمین عدم قطعیت ، آموزش تخمین 

عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری عدم قطعیت در اندازه گیری

عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری عدم قطعیت اندازه گیری

دوره‌های آموزشی

 

خدمات آموزشی این پایگاه در قالب برگزاری کلاس‌های گروهی تخصصی مدیریت کیفیت برای مراکز آزمایشگاهی تولیدی و تحقیقاتی می‌باشد. این دوره‌ها در محل مشتری (سازمان و یا شرکت شما) در قالب یک کلاس گروهی اجرا خواهد شد.

 

معرفی دوره‌ها:

 

دوره‌های سیستم مدیریت کیفیت:

- مباني، تشريح الزامات و مستندسازي سيستم‌هاي مديريت كيفيت آزمايشگاهي بر اساس استانداردISO/IEC 17025 

- مميزي داخلي سيستم‌هاي مديريت كيفيت آزمايشگاهي بر اساس استاندارد ISO/IEC 17025

- تربيت ارزياب فني براي مراكز آزمايشگاهي بر اساس استاندارد ISO/IEC 17025

- مباني، تشريح الزامات و مستند سازي سيستم‌هاي مديريت كيفيت آزمايشگاه‌های تشخیص طبی بر اساس استانداردISO 15189

- مميزي داخلي سيستم‌هاي مديريت كيفيتآزمايشگاه‌های تشخیص طبی بر اساس استانداردISO 15189

- تربيت ارزياب فني براي مراكزآزمايشگاهيتشخیص طبی بر اساس استانداردISO 15189

 

دوره‌های اعتباربخشی روش‌های آزمون

- دوره صحه‌گذاری روش‌های آزمون (مقدماتی)

- دوره صحه‌گذاری روش‌های آزمون (پیشرفته)

 

دوره‌های تخمین عدم‌قطعیت در اندازه‌گیری

- دوره تخمین عدم‌قطعیت اندازه‌گیری با نرم‌افزار GUM WorkBench (مقدماتی)

- دوره تخمین عدم‌قطعیت اندازه‌گیری با نرم‌افزار GUM WorkBench (پیشرفته)

 

دوره‌های نمونه‌برداری پذیرشی

- دوره‌ نمونه‌برداری پذیرشی با نرم‌افزار Sampling Plan Analyzer 2(مقدماتی)

- دوره‌ نمونه‌برداری پذیرشی با نرم‌افزار Sampling Plan Analyzer 2 (پیشرفته)

 

دوره‌های آموزشی تضمین کیفیت نتایج آزمون

- تعيين دقت روش‌هاي آزمون با مطالعات بين آزمايشگاهی

- کنترلکیفیتدرآزمایشگاه بااستفادهازنرمافزار Mintab 

 

سایر دوره‌های آموزشی

- طراحی آزمایش‌ها (DOE)بااستفادهازنرمافزار آماری (مقدماتی)

- طراحی آزمایش‌ها (DOE)بااستفادهازنرمافزار آماری (پیشرفته)

- تجزیه و تحلیل آماری نتایج آزمون بااستفادهازنرمافزار آماری

- تجزیه و تحلیل سیستم‌های اندازه‌گیری (MSA)بااستفادهازنرمافزار آماری

- کنترل فرایند آماری (SPC)بااستفادهازنرمافزار Mintab 

- کالیبراسیون عمومی

 

 

 

صحه گذاري روش‌هاي آزمون Method Validation

صحه گذاری روش چیست؟

اعتباربخشی یا صحه گذاری (Method Validation) روش فرایند اثبات این است که یک روش برای اهداف در نظر گرفته شده قابل قبول است.

 

هدف از صحه گذاری روش‌ها:

- شناسایی منابع خطای بالقوه و سنجش کمی آنها؛

- تعیین اینکه روش آزمون آیا روش آزمون برای استفاده در نظر گرفته شده مناسب است یا خیر؛

- اثبات اینکه یک روش می‌تواند برای تصمیم‌سازی مورد استفاده قرار گیرد؛

- برآورده سازی الزامات مراجع اعتباردهی و قانونی (نظام تایید صلاحیت، اداره استاندارد، وزارت بهداشت و ...)

 

برای چه صحه گذاری روش ضروری است؟

- برای اثبات اینکه آنچه ما ادعا می‌کنیم درست است؛

- برای افزایش ارزش نتایج آزمون؛

- برای توجیه اعتماد مشتری؛ و

- ...

 

چه روش های را باید صحه‌گذاری کرد؟

- روش‌های استاندارد نشده؛

- روش‌هایی که آزمایشگاه خود طراحی یا ابداع کرده است؛

- روش‌های استانداردي كه در خارج از دامنه کاربرد مورد نظر آن‌ها به کار گرفته مي‌شوند؛ و

- بسط و اصلاح روش‌های استاندارد.

 

 

چگونه می‌توان یک روش‌های را صحه‌گذاری کرد؟

- كاليبراسيون با استفاده از استانداردهاي اندازه گیری مرجع يا مواد مرجع

- مقایسات بین آزمایشگاهی

- مقايسه با نتايج حاصله از کاربرد ساير روش‌ها

- ارزيابي نظام یافته عوامل تاثیرگذار بر نتايج

- تجهیزات (در داخل مشخصات باشند، به درستی کار کنند و به اندازه کفایت کالیبره شده باشند.)

- تکنسین با صلاحیت 

- ارزيابي عدم قطعيت نتايج براساس درک علمي اصول نظری روش و تجربه عملي

 

برخی از نکات مهم قبل از صحه‌گذاری روش:

- مناسب بودن تجهیزات

- وضعیت کالیبراسیون و صلاحیت تجهیزات

- مناسب بودن مواد

- وضعیت استانداردها و مواد مرجع و همچنین مواد مصرفی

- مناسب بودن آزمایشگر

- وضعیت آموزش و سوابق تحصیلی

- مناسب بودن مستندات

- روش تحلیلی نوشته شده و پرتوکول‌های تایید مناسب با معیارهای پذیرش از پیش تعیین شده

 

برخی از نکات مهم در خصوص صحه گذاری روش

- گستره و درستی مقادير قابل حصول از روش‌هاي صحه گذاري شده (مانند عدم قطعیت نتایج، حد تشخیص، گزینش‌پذیری روش، خطی بودن، ‏حد تکرار پذیری و/یا تجدیدپذیری، استواری در برابر تاثیرات بیرونی یا حساسیت متقابل در برابر تداخل ناشی از بطن نمونه یا شی آزمون)، چنان که ‏برای کاربرد مورد نظر ارزیابی مي‌شوند، بايد با نیازهای مشتري مرتبط باشند. ‏

 

- صحه‌گذاری همیشه توازنی میان هزینه‌ها، ریسک‌ها، و امکانات فنی است. موارد بسیاری وجود دارد که، به علت فقدان اطلاعات لازم، محدوده و عدم‌قطعیت مقادیر (مانند درستی، حد تشخیص، گزینش پذیری روش، خطی بودن، تکرار پذیری، تجدید پذیری، استواری و حساسیت متقابل) را فقط به صورت ساده شده‌ای مي‌توان ارائه کرد.

 

- صحه گذاري عبارت است از مشخص کردن الزامات، تعیین ویژگی‌های روش‌ها، بررسی در این مورد که الزامات را مي‌توان با استفاده از روش مورد نظر ‏برآورده ساخت و اظهاریه مبتنی بر اعتبار. ‏

 

- در طول زمان ابداع و توسعه روش، بایستی بازنگری منظمی انجام گیرد تا بتوان تصدیق کرد که نیازهای مشتری هنوز برآورده شود. هر گونه تغییری در ‏الزامات که مستلزم اصلاحاتی در طرح ابداع و توسعه باشد بایستی تصویب شده و مجاز شناخته شود‏.

 

در صورت وجود هر گونه پرسشي در خصوص صحه‌گذاري روش‌هاي آزمون مي‌تواند با استفاده از آدرس ايميل اينجانب پرسش‌هاي خود را مطرح فرماييد.

 

معيارهای انتخاب دستگاه اندازه گيری

مهمترين معيارهاي كه هنگام انتخاب يا خريد دستگاه‌هاي اندازه‌گيري بايد آنها را مد نظر قرار داد به شرح زير است.

- تاچه حد اندازه گيری را نزديک به واقعيت انجام می دهد

- آيا با تکرار اندازه گيری مقدار يکسانی را نشان می دهد

- آيا شرايط اندازه گيری (فشار ، دما، رطوبت...) بر روی اندازه گيری اثر می گذارد (شرايط استاندارد)

- آيا ويژگيهای اپراتور در اندازه گيری دخيل است

- آيا مقدار اندازه گيری شده در طول ساليان ثابت می ماند (کاليبراسيون)

- آيا محدوده اندازه گيری دستگاه مناسب انتخاب شده است

- سرعت عکس العمل دستگاه در مقابل مقادير متغيير چگونه است

ويژگي‌ها و مزايای پياده‌سازي استاندارد ISO/IEC 17025

يكي از مهمترين ويژگي‌هاي استاندارد ايزو 17025 كه بكارگيري آن را در مراكز انجام آزمون توجيه‌پذير مي‏سازد و آن را به عنوان الگوي اصلي در زمينه بهبود فرآيندها و عملكرد سازمان‏ها مطرح مي‏سازد، توجه همزمان به دو مقوله اثر بخشي و كارائي سيستم‏هاي مديريتي است. به طوري‌كه آزمايشگاه بتواند فراتر از بحث اثر‌بخشي فرآيندهاي خود، با مشاركت فراگير تمامي كاركنان (مدير ارشد، مدير كيفيت، مديران فني و پرسنل آزمايشگاهي) جهت ارائه خدمات باكيفيت و حصول رضايت مندي گيرندگان خدمات (مشتريان) گام برداشته و با ارتقاء رضايت گروه‏هاي ذينفع از جمله سازمان‏هاي نظارت‌كننده و در نهايت جامعه، به بهبود عملكرد سازماني خود نيز بينديشند. از مهمترين جلوه‏هاي بهبود عملكرد و مزاياي پياده‌سازي این استاندارد مي‏توان به موارد زير اشاره كرد:

- ارتقاء كيفيت (دقت و صحت) نتايج آزمون و قابليت اطمينان به آن‌ها؛

- كسب اعتبار بين‌المللي توسط آزمايشگاه؛

- برآورده سازي تغييرات در الزامات و مقررات دولتي و صنعتي جهت انجام آزمون‌ها؛

- پذيرش آزمايشگاه‌ها به عنوان آزمايشگاه مرجع و همكار از طرف موسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي؛

- اطمينان از درستي نتايج آزمايشگاه و پذيرش بهتر گزارشات آزمون در مراجع ملي و بين‌المللي؛

- سهولت در استفاده از گزارشات آزمون آزمايشگاه توسط مراجع بازرسي؛

- توجه به صلاحيت پرسنل آزمايشگاه و ارتقاء آن؛

- مشاركت هر چه بيشتر كاركنان و ايجاد انگيزش در ميان آن‌ها در راستاي نيل به اهداف استراتژيك آزمايشگاه؛

- كسب اطمينان از كاليبره شدن مستمر تجهيزات آزمايشگاه‌ها؛

- بهبود وضعيت تجهيزات آزمايشگاه و انطباق آن با خواسته‌هاي روش‌هاي آزمون

- به روز آوري روش‌هاي آزمون و توصيه در بکارگيري روش‌هاي استاندارد؛

- استاندارد كردن روش‌هاي اجرايي و مديريتي آزمايشگاه‌ها؛

- ارتقاء سطح مشتري مداري آزمايشگاه‌ها؛

- رضايت‌مندي هر چه بيشتر گيرندگان خدمات و جلب اعتماد روز افزون آن‌ها به آزمايشگاه؛

- انعطاف‌پذيري و سازگاري قابل توجه آزمايشگاه در انطباق با خواسته‏هاي مشتريان و پيشرفت روز افزون علم و تكنولوژي؛

- همزباني آزمايشگاه با ساير آزمايشگاه‌هاي تاييد صلاحيت شده دنيا؛

- کاهش تعداد مميزي‌ها و بازديدهايي که توسط مراجع مختلف جهت حصول اطمينان از کيفيت عملكرد آزمايشگاه انجام مي‌شود؛

- سازگاري با سيستم‌هاي مديريت كيفيت ISO 9001؛

- كسب سهم بازار مشتريان داراي گواهينامه ISO/TS 16949 يا QS 9000؛

- گسترش بازار از طريق توسعه دامنه فعاليت‌ها و حوزه جغرافيايي تحت پوشش آزمايشگاه؛

- افزايش حجم‌کاري آزمايشگاه و حصول شاخص‌هاي اقتصادي بهتر؛

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشي استاندارد ISO?IEC 17025 مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

مقدار واقعي، مقدار مرجع و مقدار نامي چيست؟

مقدار واقعي True value of a quantity

مقدار مطابق با تعريف يك كميت ويژه ي معين. مقداري است مطابق با تعريف يك كميت ويژه معين كه كاملا مشخص است، بعبارت ديگر مقادير واقعي، طبيعتي تعيين ناپذير دارند و با Xt نمايش داده مي‌شود. 

مقدار مرجع Reference Value

مجموعه ي منظمي از مقادير پيوسته يا گسسته كه بنا به قرارداد، به عنوان مرجع تعريف مي شود.

با Xr نمايش داده مي‌شود ، بعبارت ديگر اندازه مرجع (Master value or Reference value) توسط يك دستگاه اندازه‌گيري دقيق‌تر با متوسط چندين بار اندازه‌گيري محاسبه شود.

مقدار نامي Nominal Value

مقدار تقريبي يا گرد شده ي مشخصه يك دستگاه اندازه گيري كه راهنمايي براي استفاده از آن به دست مي دهد. مثال: نشانه گذاري شده روي يك مقاومت استاندارد

ارزيابي عدم قطعیت اندازه گیری‏ به روش مونت كارلو به همراه يك مطالعه موردي

چكيده

عدم قطعيت يك عامل همراه با نتيجه اندازه گیری‏ است كه محدوده مقاديري را معين مي‌كند كه نتيجه اندازه گیری‏ مي‌تواند داشته باشد و مقدار آن نشان‌دهنده سطح اطميناني است كه مقدار واقعي مورد اندازه گیری‏ شده در محدوده تعيين شده، قرار مي‌گيرد. مطابق با الزامات استاندارد بين‌المللي نظير ISO/IEC 17025، تمامي مراكز انجام كاليبراسيون و بسياري از مراكز آزمايشگاهي در زمان صدور گواهينامه‌هاي كاليبراسيون و نتايج آزمون، بايد عدم‌قطعيت مربوط به آن‌ها را گزارش نمايند.

يكي از روش‌هاي رايج محاسبه عدم قطعيت روش ارائه شده در "راهنماي بيان عدم قطعيت در اندازه‌گیری‏" GUM‌ است. اين روش با فرض اينکه کميت خروجي از توزيع نرمال يا t تبعيت مي‌کند، بنا نهاده شده است. در مواردي كه تابع چگالي احتمال کميت خروجي اندازه گیری‏ از توزيع نرمال يا t فاصله زيادي دارد و همچنين در مواردي كه مدل خطي براي سيستم اندازه گیری‏ كفايت نمي‌كند، روش GUM كارايي خود را از دست مي‌دهد. اخيراً براي مواردي كه اين روش كارايي لازم را ندارد، راهنمايي براي محاسبه عدم قطعيت با استفاده از روش مونت كارلو توسط «كميته مشترك براي راهنمايي در زمينه اندازه شناسي» (JCGM) منتشر شده است.

بر اين اساس در اين مقاله به تشريح نحوه ارزيابي و محاسبه ‏عدم قطعيت با استفاده از روش مونت كارلو پرداخته مي‌شود. ‏بدين منظور ابتدا نحوه محاسبه عدم قطعيت به روش رایج  ‏GUM تشریح خواهد شد و كاستي‌هاي این روش‌ در ‏محاسبه عدم قطعيت بيان مي‌شود. در ادامه روش مونت كارلو ‏به عنوان روشي نوين و بسيار كارآمد در محاسبه عدم قطعيت معرفي شده و مراحل محاسبه عدم قطعيت با اين ‏روش بيان مي‌شود. سپس مقایسه‌ای بین روش GUM و مونت کارلو در محاسبه عدم قطعيت اندازه گیری ارائه و ویژگی‌‌های روش مونت کارلو نسبت به روش GUM بیان می‌شود. در پايان نيز يك مطالعه موردي جهت ‏تعيين عدم قطعيت اندازه گیری‏ در كاليبراسبون دستگاه ‏ميكروسكوپ نيروي اتمي ‏‎(AFM)‏ با استفاده از روش مونت ‏كارلو ارائه مي‌شود.‏

واژه‏هاي كليدي: كاليبراسيون، عدم قطعیت اندازه گیری‏، روش GUM، روش مونت كارلو

مقاله فوق توسط اينجانب و همكارانم در اولين كنفرانس بين‌المللي مديريت كيفيت  ارائه شده است جهت دانلود متن كامل مقاله بر روي لينك زير كليك كنيد.

دانلود متن كامل مقاله

مزايايي شركت در آزمون‌هاي مهارت تخصصي

در آزمون‌های کفایت تخصصی (PT)، سازمان‌دهنده برنامه (PT Body)، نمونه‌هایی را از یک ماده همگن برای هر یک از آزمایشگاه‌های شرکت‌کننده، ارسال می‌نماید. این آزمایشگاه‌ها، مواد را تحت شرایط آزمایشگاهی خود آنالیز کرده و نتیجه را به سازمان‌دهنده (PT Body) گزارش می‌نمایند. سازمان‌دهنده، نتایج را جمع‌بندی نموده و شرکت‌کنندگان را از نتیجه آزمون (معمولاً به شکل امتیاز مرتبط با صحت ایشان)، آگاه می‌نماید. اگرچه مشارکت در برنامه‌های آزمون کفایت تخصصی (Proficiency Testing) برای آزمایشگاه ها، ابزاری جهت برآورده کردن الزامات مراجع اعتباردهی(Accreditation Body) است، سایر مزایای مشارکت در یک برنامه PT با طراحی و سازماندهی مناسب، شامل موارد زیر می‌باشد:

تایید عملکرد مناسب آزمایشگاه: هدف اصلی آزمون‌های PT، ارزیابی عملکرد آزمایشگاه‌ در انجام آزمون‌ها و کالیبراسیون‌ها می‌باشد. بسیاری از آزمایشگاه‌ها امکان مقایسه داده‌ها و نتایج خود را با سایر آزمایشگاه‌ها ندارند. در این شرایط، احتمال اینکه نتایج تولید شده توسط آزمایشگاه دارای خطا، گرایش و یا اختلاف معنادار در مقایسه با سایر آزمایشگا‌ه‌های مشابه باشد، وجود دارد. مشارکت در آزمون‌های PT امکان مقایسه عملکرد آزمایشگاه را با یک ماده مرجع و با سایر آزمایشگاه‌ها فراهم می‌کند. اگر آزمایشگاه به طور مداوم در برنامه‌های آزمون کفایت تخصصی مشارکت داشته باشد، امکان پایش و مقایسه مداوم داده‌های تولید شده در آزمایشگاه برای مدیریت آزمایشگاه فراهم می‌شود.

شناسایی مشکلات آزمون‌ها و اندازه‌گیری‌ها:اگر نتایج آزمایشگاه در برنامه‌های آزمون کفایت تخصصی رضایت‌بخش نباشد، آزمایشگاه اقدام به شناسایی دلایل بالقوه خطا و انجام اصلاحات لازم جهت رفع آن‌ها می‌‌نماید. در صورت عدم مشارکت در برنامه‌های آزمون کفایت تخصصی، این خطاها بدون اینکه شناسایی شوند و اقدامات اصلاحی مناسب در ارتباط با آن‌‌ها صورت پذیرد در آزمایشگاه باقی می‌مانند. وجود خطاهای شناسایی نشده در آزمایشگاه باعث تولید نتایج ضعیف توسط آزمایشگاه، ایجاد نارضایتی مدیران، مشتریان و سایر دینفعان آزمایشگاه و از دست دادن اعتبار آزمایشگاه می‌گردد.

مقایسه توانمندی‌‌های کارکنان: در برنامه‌هایی که نمونه به اندازه کافی موجود باشد، آزمایشگاه می‌تواند نمونه ارسال شده را بین اپراتورهای مختلف در آزمایشگاه توزیع کند و در نتیجه امکان مقایسه عملکرد اپراتورها با یک ماده مرجع برای آزمایشگاه فراهم می‌شود.

دسترسی به مواد مرجع برای انجام فعالیت‌های کنترل کیفیت داخلی: در آزمون‌های کفایت تخصصی، نمونه‌های مرجع با ثبات برای شرکت‌کنندگان ارسال می‌شود. در برخی برنامه‌ها، حجم نمونه‌‌های ارسالی به اندازه‌ای است که بخش استفاده نشده این مواد می‌تواند برای انجام فعالیت‌های کنترل کیفیت داخلی مورد استفاده قرار گیرد.

تعیین دقت و صحت روش‌ها: با توجه به طراحی آزمون‌های کفایت تخصصی، برخی از این برنامه‌ها می‌تواند در تعیین دقت (تکرارپذیری و تجدیدپذیری) و صحت روش‌ها مورد استفاده قرار گیرد.

برآورده کردن الزامات مراجع قانونی و مراجع تایید صلاحیت: عملکرد مناسب و رضایت‌بخش در آزمون‌های کفایت تخصصی و یا انجام اقدامات اصلاحی مناسب در آزمایشگاه پس از عملکرد ضعیف در آزمون‌های کفایت تخصصی، باعث اطمینان و اعتماد مراجع تایید صلاحیت و مراجع قانونی به نتایج و داده‌های تولید شده در آزمایشگاه میشود

مقایسه روش‌ها:مشارکت در آزمون‌های کفایت تخصصی می‌تواند برای تایید عملکرد روش‌های جدید، تغییر یافته و یا طراحی شده توسط آزمایشگاه مورد استفاده قرار گیرد. مشارکت در آزمون‌های کفایت تخصصی امکان مقایسه نتایج تولید شده در آزمایشگاه را با نتایج تولید شده در آزمایشگاه‌های دیگر و با روش‌های متفاوت فراهم می‌آورد.

آموزش پرسنل:برخی از برنامه‌های آزمون کفایت تخصصی، اطلاعاتی در خصوص متدولوژی، تفسیر داد‌ه‌‌ها و عدم‌قطعیت آزمون ارایه می‌دهند. این اطلاعات می‌تواند به عنوان ابزار آموزشی برای کارکنان شرکت‌کننده در آزمون‌های کفایت تخصصی مورد استفاده قرار گیرد.

بهبود عملکرد: اگر نتایج مشارکت در آزمون‌های PT رضایت‌بخش نباشد، فرصت شناسایی نواحی بهبود برای ارتقای عملکرد آزمایشگاه‌ فراهم می‌شود. مواردی از قبیل آموزش کارکنان، استفاده از روش‌های جدید، کالیبراسیون یا اصلاح تجهیزات، می‌توانند از خروجی‌های برنامه‌های PT باشند.

ایجاد اعتماد در کارکنان، مدیریت و مشتریان آزمایشگاه: عملکرد موفقیت‌آمیز در آزمون‌های کفایت تخصصی باعث افزایش اعتماد در کارکنان آزمایشگاه و مدیران می‌شود. همچنین آگاهی مشتریان و سایر دینفعان از پایش منظم نتایج آزمایشگاه از طریق مشارکت در برنامه‌های PT، باعث افزایش اعتماد آن‌ها به آزمایشگاه می‌شود

نرم افزار GUM Workbench براي محاسبه عدم قطعيت

براي مجاسبه عدم‌قطعيت نرم‌افزارهاي زيادي تا الان ايجاد شده است كه هر كدوم از آنها نقاط قوت و ضعف خاص خودشون را دارند، با توجه به كار با چندين نرم افزار براي محاسبه عدم قطعيت، به نظر من نرم افزار GUMsim و  GUM Workbench يكي از بهترين نرم افزارهاي موجود در اين خصوص است. نسخه حرفه‌اي نرم افزار GUM Workbench در حدود 2500 يورو قيمت دارد ولي نسخه آموزشي اين نرم افزار به صورت رايگان است و از لينك زير مي‌توانيد آن را دانلود كنيد. با اينكه نسخه آموزشي اين نرم افزار فاقد برخي از امكانات نسخه حرفه‌اي است، ولي در همين حد هم براي محاسبه عدم‌قطعيت در آزمايشگاه‌ها بسيار كارامد است.

http://www.metrodata.de/downloads/Setup ... en_edu.exe

يكي ديگه از نرم افزارهاي خوب در زمينه محاسبه عدم قطعيت نرم افزار Uncertainty Sidekick است، شركت سازنده اين نرم افزار (ISG) است. اين شركت در سايت خودش نرم افزارهاي مختلف محاسبه عدم قطعيت مثل Uncertainty Calculator 3.2 و Assistant 2.3 و Uncertainty Toolbox 2.8x و Uncertainty Analyzer 3.0 و همچنين GUM Workbench 1.3 در يك مقاله با هم مقايسه كرده (مقاله پيوست) و مدعي شده نرم افزار Uncertainty Sidekick كه ساخت شركت خودشان است از تمامي نرم افزارهاي موجود در بازار بهتر است!!؟؟!!؟؟!!

Software Comparison Updated Version.rar

مقاله مقايسه نرم افزارهاي موجود در دنيا براي تخمين عدم‌قطعيت در اندازه‌گيري

(172.58 KiB) دانلود 1 بار

http://www.isgmax.com/Articles_Papers/S ... ersion.pdf

نكته كه در اين مقايسه بايد به اون توجه شود اين است كه آخرين نسخه نرم افزار Uncertainty Sidekick با نسخه‌هاي اوليه ساير نرم افزارهاي مقايسه شده است نه آخرين نسخه آنها كه اين امر انجام اين مقايسه را سئوال برانگيز مي‌نمايد.
به نظر اينجانب GUMsim و GUM WorkBech توي نرم‌افزارهاي موجود داراي جايگاه اول و دوم و پس از اون نرم افزار Uncertainty Sidekick قرار دارد.
با توجه به كارامدي بسيار خوب اين نرم افزارها، به شركت كنندگان در دوره‌هاي آموزشي عدم‌قطعيت خودم همواره توصيه كردم و به شما نيز اكيداً توصيه مي‌كنم براي تخمين عدم‌قطعيت در اندازه‌گيري‌ها و كاليبراسيون‌هاي خودتون از محاسبات دستي پرهيز نمايد و بجاي انجام دستي محاسبات از نرم‌افزارهاي خوب موجود در بازار نظير GUMsim و GUM WorkBech و Uncertainty Sidekick استفاده كنيد.

 

 

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌آموزشي عدم قطعيت در اندازه گيري با نرم افزار GUM Workbench مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

 

معرفي استاندارد ISO/IEC 17025

اولین ویرایش استاندارد بین‌المللی ISO/IEC 17025 در سال 1999 منتشر گردید، این استاندارد در نتیجه تجربیات وسیع حاصل از اجرای ISO/IEC Guide 25 و استاندارد اروپائی EN45001 تهيه و جایگزین هر دو آن‌ها شده است و شامل کلیه الزاماتی است که آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون بايد برآورده سازند تا بتوانند اثبات كنند كه يك سیستم مدیریت را بكار گرفته و برقرار نگه مي‌دارند، از نظر فني صلاحیت دارند و قادر به فراهم كردن نتایج فنی معتبر نیز مي‌باشند. همچنين مراجع تایید صلاحیتي که صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون را به رسمیت می‌شناسند، بایستی از این استاندارد به عنوان مبنای تایید صلاحیت استفاده كنند.

به طور کلي اين استاندارد شامل دو دسته الزامات مديريت و فني مي‌شود كه در بند 4 الزامات مربوط به مدیریت صحیح و در بند 5 الزامات مربوط به احراز صلاحیت فنی براي نوع آزمون‌ها که آزمایشگاه به عهده مي‌گیرد، مشخص مي‌شود. الزامات مربوط به آخرين ويرايش این استاندارد (ویرایش سال 2005) در جدول زير نشان داده شده‌ است.

براي دريافت بيشتر در خصوص مباني و مستند سازي استاندارد ISO/IEC 17025 مي‌توانيد جزوه دوره آموزشي آن را از طريق لينك زير دانلود كنيد.

دانلود جزوه مباني و مستند سازي استاندارد ISO/IEC 17025

جدول الزامات مديريتي و فني استاندارد ايزو 17025

الزامات مديريتي/**/
4-1- سازمان 4-2- سيستم كيفيت 4-3- كنترل مستندات 4-4- بازنگري درخواست‌ها، مناقصات و قراردادها 4-5- قرارداد فرعي براي انجام آزمايشات 4-6- خريد خدمات و تداركات 4-7- ارائه خدمات به مشتريان 4-8- شكايات 4-9- كنترل آزمون نامنطبق 4-10- بهبود 4-11- اقدامات اصلاحي 4-12- اقدامات پيشگيرانه 4-13- كنترل سوابق 4-14- مميزي داخلي 4-15- بازنگري مديريت	5-1- كليات 5-2- پرسنل 5-3- شرايط محيطي و فضاي كاري 5-4- روش‌هاي آزمون و كاليبراسيون و صحه‌گذاري روش‌ها 5-5- تجهيزات 5-6- قابليت رديابي اندازه گيري 5-7- نمونه برداري 5-8- جابجايي اقلام آزمون و كاليبراسيون 5-9- تضمين كيفيت نتايج آزمون و كاليبراسيون 5-10- گزارش دهي نتايج  /**/

جهت هماهنگی برای برگزاری مباني و مستندسازي استاندارد ISO/IEC 17025 مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

تضمين کيفيت نتايج آزمون با نرم افزارهاي آماري

در بند 5-9 استاندارد ISO/IEC 17025 انجام تجزيه و تحليل آماري نتايج آزمون براي آزمون كمي با استفاده از فنون آماري الزام شده است. انجام اين تجزيه و تحليل‌ها بدون استفاده از نرم افزارهاي آماري در بسيار از مواقع كار بسيار دشواري مي‌باشد. به منظور انجام آسان اين كار كارشناسان مراكز آزمايشگاهي از نرم افزارهاي آماري رايج موجود در بازار استفاده مي‌كنند. يكي از بهترين اين نرم افزارها نرم افزار MINITAB 16 مي‌باشد. اين نرم افزار به عنوان یکی از نرم افزارهای تخصصی آمار برای کنترل کیفیت، کار بر روی اعداد و تجزیه و تحلیل داده‌های خام شناخته شده است و در بسیاری از مراكز آزمايشگاهي صنعتی و تحقيقاتي بزرگ و کوچک مورد استفاده قرار می گیرد و به وسیله آن می توان با تجزیه و تحلیل داده های آماری به طراحی آزمایشات پرداخت. همچنین انجام برخی عملیات ها مانند تولید اعداد تصادفی که از توزیع های آماری خاصی مانند توزیع نرمال، کی دو، گاما، اف، برنولی، پواسن، بتا، وایبل و ... پیروی می کنند، پرداخت.

قابلیت های کلیدی نرم افزار Minitab:

- انجام تحلیل کنترل کیفیت آماری در مراكز آزمايشگاهي

- ابزارهای طراحی و تحلیل طرح‌های آزمایشی

- ابزار تعیین اندازه نمونه و قدرت آزمون

- امکان وارد کردن داده های ورودی به شکلی بسیار آسان

- شبیه سازی داده های تصادفی بر پایه توزیع ها مختلف

- برآورد نقطه ای و فاصله ای و آمارهای آن ها

- روش های گرافیکی جهت تشریح داده ها

- آزمون های فرضیه با توجه به اطلاعات در دسترس از جوامع

- انجام تحلیل های بسیار ساده اولیه مانند: میانگین، میانه، Standard Division و ...

- مشاهده توزیع های ساده Distributed data همراه با نمودار

- امکان محاسبه ضریب همبستگی بین متغیرهای مختلف

- امکان گسترده رسم نمودارهای (Charts) مختلف در انواع ستونی BAR، دایره ای PIE و ... در رنگ های بسیار متنوع

- رسم نمودار پارتو، نمودار استخوان ماهی، نمودار علت و معلول، نمودار دنباله، نمودار چند متغیر، نمودار متقارن و ...

- رسم و تجزیه تحلیل نمودارهای کنترل، شش سیگما، SPC ،MSA

- رسم نمودارهای دو و سه بعدی

- ابزارهای آنالیز بقا و قابلیت اطمینان

علاقه مندان به ياديگري كار با نرم افزار Minitab مي‌تواند در وبينارهاي رايگاني كه شركت سازنده اين نرم افزار برگزار مي‌كند شركت كنند. بدين منظور ابتدا بايستي از طريق لينك زير وارد سايت نرم افزار MINITAB شده و پس از ثبت نام از طريق ايميل زمان و نحوه شركت در اين وبينارها به شما اعلام خواهد شد.

http://www.minitab.com/en-US/training/web-events/

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشي  تضمين کيفيت نتايج آزمون با نرم افزارهاي آماري مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.

فنون ارزيابي و كنترل كيفيت نتايج آزمون

براي ارزيابي و كنترل كيفي نتايج آزمون در آزمايشگاه‌ها از فنون و ابزارهاي مختلفي استفاده مي‌شود كه مهمترين آنها عبارتند از:

– كنترل توزيع نتايج آزمون (ميانگين و واريانس) با استفاده از هيستوگرام

– كنترل نرمال بودن توزيع نتايج آزمون

– بررسي ارتباط خطي بين دو كميت اندازه‌گيري (Correlation)

– رسم نمودارهاي كنترل كيفي

• نمودار كنترلي Xbar-R

• نمودار كنترلي Xbar-S

• نمودار كنترلي براي اندازه گيريهاي انفرادي I-MR

– رسم نمودار پارتو (Pareto chart) 

– رسم نمودار علت و معلول(Cause and effect diagram)

• شناسايي منابع عدم قطعيت 

– بررسي توانايي سيستم اندازه‌گيري (محاسبه Cgk وCg)

– كنترل دقت نتايج آزمون

• پايش تكرار پذيري نتايح آزمون (Sr, r)

– تكرار آزمون‌ها با يك روش بر روي نمونه

– آزمون مجدد اقلام نگهداري شده يا تكرار آزمون مشتري

• پايش تكثير پذيري نتايج آزمون (SR, R)

– شركت در مقايسات بين آزمايشگاهي

– شركت در برنامه‌هاي آزمون كفايت تخصصي (آزمون Z-Score, Zeta Scoreو EN)

– تكرار آزمون با روش‌هاي ديگر و ...

– كنترل صحت نتايج آزمون

• اريبي يا گرايش (Bias)

– استفاده از مواد مرجع گواهي شده CRM

• مطالعه خطي بودن اندازه‌گيري (Linearity Study)

• ثبات يا پايداري (Stability)

براي آشنايي و آموزش فنون كنترل كيفي نتايج آزمون در آزمايشگاه‌هاي خود با شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس حاصل نمایید.

مقايسه دقت و صحت دو روش ، دو آزمايشگر يا دو آزمايشگاه

ارزيابي دقت توسط مقايسه و اريانس ها (F-Test) 

براي مقايسه دقت دو گروه يا نتيجه تكراري براي يك نمونه توسط دو آزمايشگر يا دو آزمايشگاه حاصل شده‌اند و توزيع پاسخ ها نيز نرمال باشد نسبت مربع انحراف معيارها (واريانس) و محاسبه نموده و آن را F مي‌ناميم. واريانس بزرگتر را در صورت مي‌نويسم. معمولا مقدار F نبايد به اندازه قابل ملاحضه‌اي بيشتر از واحد باشد اكر F محاسبه از F جدول براي ميزان درصد احتمال يعني (ميزان درصد اطمينان) براي درجه هاي آزادي مشخص از F جدول كوچكتر باشد اختلاف مهم و معني داري بين دقت‌ها وجود ندارد.

مقايسه صحت دو گروه نتيجه آزمايش (TestـStudent T)

اساس مقايسه ميانگين هاي دو گروه نتيجه تكراري كه در مورد يك نمونه حاصل شده‌اند جهت شناسايي خطاهاي معين و تخمين براي صحت داده مي‌باشد. اغلب اوقات يك نمونه به دو آزمايشگاه ارسال مي‌گردد يا به دو آزمايشگر داده مي‌شود تا دو گروه نتيجه تكراري حاصل شود در چنين حالتي معمولا نتيجه‌ها از يكديگر متفاوت مي‌باشند براي اينكه معلوم شود آيا اين تفاوت مهم و معني‌دار است (يعني در نتيجه خطاهاي سيستماتيك) و يا اينكه تفاوت معدل‌ها دو گروه پلسخ مهم نبوده و در نتيجه خطاهاي تصادفي مي‌باشد مقدار t محاسبه مي‌گردد.

در اين روش X1 و X2 به ترتيب معدل‌هاي پاسخ گروه 1 و 2 و به ترتيب پاسخ در هر يك از اين گروه‌ها مي‌باشد و اگر مقدار محاسبه شده از t جدول براي درجه آزادي كمتر شد تفاوت معني‌داري بين دو معدل وجود ندارد يعني اختلاف آنها مهم نبوده و در نتيجه خطاها تصادفي است و اگر t محاسبه شده از t جدول بيشتر شد اختلاف معدل‌ها مهم بوده و در نتيجه خطاها معين است و بايستي براي شناسايي و رفع آن اقدامي نمود. در حالي كه يكي از معدل‌ها قابل اعتماد باشد و معدل حاصل از داده‌ها يك دستور كار جديد يا يك آزمايشگر تازه كار را با آن مقايسه كنيم قابل اعتماد بودن نتايج جديد تاييد مي‌گردد

تعيين فواصل زماني انجام كاليبراسيون تجهيزات

براي تعيين فواصل زماني كاليبراسيون راهنمايي توسط ILAC و OIML منتشر شده است (متن كامل اين راهنما از طريق لينك زير قابل دانلود مي‌باشد.) 

https://www.ilac.org/documents/ILAC_G24_2007.pdf

خلاصه‌اي از مهمترين نكات ذكر شده در اين در ادامه آورده شده است

1- مقدمه

تأييدهاي‌ مكرر هزينه‌بر است‌ و استفاده‌ي‌ پيوسته‌ي‌ تجهيزات‌ را ناممكن‌ مي‌سازد و كاري‌ را كه‌ تجهيزات‌ مزبور در آن‌ به‌ كار مي‌رود متوقف‌ كرد. بنابراين‌ بايد تعادلي‌ در اين‌ ميان‌ برقرار شود عوامل‌ بسياري‌ در تعيين‌ پريود تأييد مؤثرند كه‌ مهم‌ترين‌ آن‌ها به‌ شرح‌ زير است‌: 

- نوع‌ تجهيزات‌؛

- توصيه‌ي‌ سازنده‌ي‌ تجهيزات؛‌

- روند داده‌هاي‌ به‌دست‌ آمده‌ از كاليبراسيون‌هاي‌ پيشين؛‌

- سوابق‌ ثبت‌شده‌ي‌ نگه‌داري‌ و تعمير؛

- گستردگي‌ و دشواري‌ كاربرد؛

- ميزان‌ گرايش‌ به‌ فرسودگي‌ و رانش‌؛

- پريود مقايسه‌ي‌ متقابل‌ با ديگر تجهيزات‌ اندازه‌گيري؛‌ 

- شرايط‌ محيطي‌ (دما، رطوبت‌، ارتعاش‌ و غيره‌)؛

- درستي‌ِ مورد نظر در اندازه‌گيري‌.

2- انتخاب‌ اوليه‌‌ فواصل‌ زماني‌ تأييد

مبناي‌ تصميم‌ اوليه‌ در تعيين‌ فاصله‌ زماني‌ تأييد عموماً بر اساس‌ شم‌ مهندسي‌ است - عواملي‌ كه‌ بايد در نظر گرفته‌ شوند عبارتند از: 

- توصيه‌ سازنده‌ تجهيزات‌ 

- گستردگي‌ و دشواري‌ استفاده‌ 

- تأثير محيط‌ 

- درستيِ موردنظر در اندازه‌گيري‌ 

3- بازنگري‌ فواصل‌ زماني‌ کالیبراسیون

نظام قبلي كه‌ بدون‌ بازنگري‌ فواصل‌ زماني‌ِ تأييد و فقط‌ بر اساس‌ شمّ مهندسي‌ استوار باشد به‌ اندازه‌ي‌ كافي‌ قابل‌ اطمينان‌ نيست‌ پس‌ از برقراريِ تأييد به‌ روال‌ عادي‌، بايد امكان‌ تنظيم‌ فواصل‌ زماني‌ تأييد وجود داشته‌ باشد تا ميان‌ احتمال‌ بروز عدم‌ انطباق‌ و هزينه‌ها، تعادلي‌ بهينه‌ برقرار شود اگر كمبود مالي‌ يا نيروي‌ انساني‌ طولاني‌تر كردن‌ فواصل‌ زمانيِ کالیبراسیون را ايجاب‌ مي‌كند، ولي به‌كارگيري‌ تجهيزات‌ اندازه‌گيري‌ كه‌ درستيِ لازم‌ را ندارند مي‌تواند هزينه‌ي‌ زيادي‌ در بر داشته‌ باشد. بر این اساس فواصل زمانی کالیبراسیون باید مورد بازنگری قرار گیرد روش‌های مختلفی برای بازنگری زمان کالیبراسیون وجود دارد که در ادامه به تشریح آنها پرداخته می‌شود:

 تنظيم‌ خودكار يا "پلكاني‌": در هر تأييد (كاليبراسيون) اگر دستگاهي در محدوده‌ي‌ خطا قرار گيرد فاصله‌ي‌ بعدي‌ تأييد افزايش‌ مي‌يابد و اگر خارج‌ از محدوده‌ي‌ خطا باشد فاصله‌ كاهش‌ خواهد يافت‌ اين‌ روش‌ "پلكاني‌" مي‌تواند تنظيم‌ سريع‌ فواصل‌ زماني‌ را در پي‌ داشته‌ باشد.

 روش نمودار كنترل: در اين‌ روش‌، نقاط‌ كاليبراسيون‌ مشابه‌ را از هر تأييد انتخاب‌ كرده‌ و نتايج‌ را نسبت‌ به‌ زمان‌ ترسيم‌ مي‌كنند. مقادير پراكندگي‌ و رانش‌ از روي‌ نمودارِ حاصل‌ محاسبه‌ مي‌شوند. رانش‌ را معمولاً به‌ صورتِ مقدار ميانگين‌ در يك‌ فاصله‌ي‌ زمانيِ تأييد و در مورد تجهيزات‌ بسيار پايدار در چند فاصله‌ي‌ زماني‌ تأييد، محاسبه‌ مي‌كنند.

 روش زمان‌ تقويمي‌: در اين‌ روش‌، ابتدا تجهيزات‌ اندازه‌گيري‌ بر مبناي‌ شباهت‌ ساختاري‌ و شباهت‌ ميزان‌ پايداري‌ و قابليت‌ اطميناني‌ كه‌ از آن‌ها انتظار مي‌رود گروه‌بندي‌ مي‌شوند فاصله‌ زماني‌ تأييدي‌ كه‌ به‌ هر گروه‌ اختصاص‌ داده‌ مي‌شود ابتدا بر مبناي‌ شمّ مهندسي‌ است‌ چنانچه‌ زيرگروهِ خاصي‌ از تجهيزات‌ وضعيت‌ مشابهي‌ با ساير اقلام‌ آن‌ گروه‌ ندارد، اين‌ زيرگروه‌ بايد به‌ گروه‌ ديگري‌ منتقل‌ شود كه‌ فاصله‌ي‌ زماني‌ تأييد ديگري‌ دارد.

 روش مدتِ بهره‌گيري‌: فاصله‌ي‌ زماني‌ تأييد، به‌ جاي‌ زمان‌ سپري‌ شده‌ي‌ تقويمي‌، بر حسب‌ ساعات‌ كاركرد دستگاه‌ بيان‌ مي‌شود

 آزمون‌ در حال‌ خدمت‌ (جعبه‌ي‌ سياه‌): اين‌ روش‌ مي‌تواند در فاصله‌ي‌ ميان‌ تأييدهاي‌ كامل،‌ اطلاعات‌ سودمندي‌ در مورد مشخصات‌ تجهيزات‌ اندازه‌گيري‌ فراهم‌ آورد، و افزون‌ بر آن‌ رهنمودي‌ در مورد مناسب‌ بودن‌ برنامه‌ي‌ تأييد به‌ دست‌ دهد. اين‌ روش‌ صورت‌ ديگري‌ از روش‌هاي‌ 1 و 2 و به‌ ويژه‌ براي‌ دستگاه‌هاي پيچيده‌ مناسب‌ است‌. پارامترهاي‌ مهم‌ به‌ طور مكرر (يك‌ يا چند بار در روز) به‌ وسيله‌ي‌ تجهيزات‌ كاليبراسيون‌ با يك‌ "جعبه‌ي‌ سياه‌" (مخصوصِ نظارتِ پارامترهاي‌ يادشده‌) بررسي‌ مي‌شود. چنانچه‌ با استفاده‌ از جعبه‌ي‌ سياه‌ معلوم‌ شود كه‌ دستگاه‌ اندازه‌گيري‌ نامنطبق‌ است‌، دستگاه‌ مزبور براي‌ تأييد كامل‌ ارسال‌ مي‌شود. مزيت‌ بزرگ‌ اين‌ روش‌ آن‌ است‌ كه‌ تجهيزات‌ اندازه‌گيري‌ در بيش‌ترين‌ زمان‌ ممكن‌ در دسترس‌ كاربران‌ قرار دارد.

جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌‌ آموزشي كاليبراسيون عمومي مي توانيد با ايميل [e-mail] يا شماره همراه مدیریت پایگاه 09125446045 (مصطفی دستمردی) تماس بگيريد.