سئوال: آزمایشگاه ما فقط نسخه از مدارک سیستم مدیریت کیفیت را به صورت سیستم مرکزی تهیه و نگهداری می‌کند، آیا لیست مستندات اصلی برای ترسیم توزیع مدارک واقعاً نیاز است؟

بخش 4.3.2.1  ذکر شده است "يك فهرست اصلي يا روش اجرايي معادل آن براي كنترل مدارك، كه وضعيت تجديدنظر و توزيع آن ها را در سيستم مديريت مشخص نمايد، بايد تهيه شود و به آساني در دسترس باشد تا بدين وسيله بتوان از به كارگيري مدارك نامعتبر و يا منسوخ جلوگيري كرد." لذا اگر روش اجرایی کنترل مستندات آزمایشگاه وضعیت بازنگری مدارک موجود در سیستم مدیریت کیفیت را مشخص و جایی که آنها یافت می‌شوند را نشان می‌دهند، دیگر نیازی به لیست مستندات اصلی نیست. ولی اگر روش اجرایی کنترل مستندات حاوی وضعیت بازنگری و محل مستندات نباشد، آنگاه یک لیست مستندات شامل این موارد نیاز است.


مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA