سئوال: ما یک آزمایشگاه جدید آماده برای درخواست تایید صلاحیت هستم. آیا باید ممیزی داخلی را برای سیستم مدیریت و فعالیت های مربوط به آزمون‌ها قبل از دریافت تایید صلاحیت انجام دهیم؟

به منظور تایید تطابق کامل با بند 4.14.1 استاندارد، ارزیابان شواهد مربوط به انجام یک ممیزی داخلی کامل که توسط آزمایشگاه مطابق یک برنامه از پیش تعیین شده، انجام شده است را باید بررسی کنند. اگر تنها بخشی از ممیزی داخلی تا زمان در محل ارزیابی مرکز تایید صلاحیت انجام شده باشد، این امر به عنوان یک عدم انطباق می‌باشد و ممیزی داخلی باید قبل از ارزیابی تایید صلاحیت اولیه به صورت کامل برای کلیه آزمون های و سیستم مدیریت کیفیت باید انجام شود.

 

مرجع: سایت انجمن اعتباربخشی آزمایشگاه های آمریکاA2LA