مدیریت كیفیت در مراكز آزمایشگاهی

کمیته CASCO پیش نویس داخلی بر ای رای گیری (CIB) ویرایش جدید استاندارد ISO/IEC 17025:2017 در 2015-09-25 منتشر نمود. در بند 7-6 این پیش نویس الزامات مربوط به تضمین کیفیت نتایج آزمون آورده شده است. متن کامل الزامات ذکر شده برای تضمین کیفیت نتایج به شرح زیر است (تغییرات ویرایش جدید نسبت به ویرایش سال 2005 با رنگ سبز مشخص شده است).

7-8-1- آزمایشگاه باید برای پایش اعتبار فعالیت‌های که انجام آنها را برعهده دارد و کیفیت خروجی آزمایشگاه روش‌های داشته باشد. داده‌های به دست آمده باید به نحوی ثبت شوند که روند آن‌ها قابل تشخیص باشد و هرگاه عملی باشد، باید فنون آماری در مورد بررسی نتایج به کار رود. این پایش باید طرح‌ریزی و بازنگری شود و باید شامل موارد زیر باشند، اما منحصر به آن‌ها نخواهد بود: 

الف) استفاده مرتب از  مواد مرجع یا مواد کنترل کیفیت 

یادآوری: توصیه می شود از مواد مرجع که مطابق با الزامات ISO 17034 تولید شده، استفاده شود. ISO Guide 33 راهنمایی برای انتخاب و استفاده از مواد مرجع فراهم می کند.

ب) استفاده منظم از ابزار اندازه شناختی قابل ردیابی جایگزین؛

پ) بررسی عملکرد تجهیزات اندازه گیری و آزمون؛

ت) استفاده از استانداردهای کاری یا کنترل با نمودار کنترل، جایی که قابل اجرا است؛

ث) چک دوره ای بر روی تجهیزات اندازه گیری؛

ج) تکرار آزمون‌ها یا کالیبراسیون‌ها با استفاده ازهمان روش‌ها یا روش‌های دیگر؛

ح) آزمون مجدد یا کالیبراسیون مجدد اقلام نگهداری شده؛

خ) همبستگی میان نتایج مربوط به ویژگی‌های مختلف یک قلم ؛

د) بررسی داده های گزارش شده به وسیله کارکنان آزمایشگاه دارای صلاحیت؛

ذ)  مقایسات درون آزمایشگاهی ؛

ر) تست کور.

7-8-2- آزمایشگاه باید کیفیت نتایج آزمایشگاه با مقایسه با نتایج آزمایشگاه‌های دیگر (در جایی که در دسترس و مناسب باشد) پایش نماید. این پایش‌های باید برنامه‌ریزی و بازنگری شود این پایش‌ها مي‌تواند شامل موارد زیر باشند، اما منحصر به آن‌ها نخواهد بود: 

 الف) شرکت در آزمون مهارت؛

 یادآوری: استاندارد ISO / IEC 17043 حاوی اطلاعات بیشتر درباره آزمون مهارت و سازمان دهندگان آزمون مهارت است.

 ب) شرکت در مقایسات بین آزمایشگاهی به غیر از آزمون مهارت؛

7-8-3- داده‌های فعالیت‌های پایش باید تجزیه و تحلیل گردد و برای کنترل و بهبود فرایند فعالیت‌های آزمایشگاه استفاده شود. اگر نتایج تجزیه و تحلیل خارج از معیارهای از پیش تعریف شده باشند، باید اقدامات مناسبی باید انجام گردد تا از ارائه گزارش نتایج نادرست جلوگیری شود.

 آموزش تضمین کیفیت داخلی و خارجی نتایج آزمون 

 جهت هماهنگی برای برگزاری دوره‌ "کنترل کیفیت داخلی و خارجی نتایج آزمون" مي‌توانيد با شماره همراه مدیریت سایت (مصطفی دستمردی)  09125446045 یا ايميل Mdastmardi@yahoo.com تماس حاصل نمایید.